質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品的定義是專門用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本或溶液，不能用于校準(zhǔn)。對穩(wěn)定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時(shí)，應(yīng)該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的、是醫(yī)學(xué)決定水平的、有可報(bào)告范圍范圍是上下限值的質(zhì)控品。本環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)該按以下方法稀釋后使用：臨用前小心打開安瓿瓶，用10mL干燥潔凈移液管從安瓿瓶中準(zhǔn)確量取10mL濃樣至250mL容量瓶中，用純水稀釋定容至刻度，混勻后立即使用。
質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品的定值;
1、質(zhì)控品的來源：質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會更具自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí)，對這個項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。
2、定值方法：有些廠商會給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認(rèn)為該檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時(shí)需要強(qiáng)調(diào)的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的，不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時(shí)才具可比性。
質(zhì)控樣標(biāo)準(zhǔn)品的管理注意事項(xiàng)：
1、新開的產(chǎn)品要在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外），同一批號的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，使用過程中，已取出的嚴(yán)禁再放回原瓶中。
2、使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫，放置一定時(shí)間（視具體情況而定）后稱量，是為了避免由于溫度差導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)品吸潮，稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好，按瓶標(biāo)簽上的儲存條件放置。
3、同一瓶產(chǎn)品的開啟使用次數(shù)視具體情況而定，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作對照品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用分裝量。
很多物質(zhì)不符合基準(zhǔn)物質(zhì)的條件，不適合直接配制標(biāo)準(zhǔn)溶液。即先配制成近似需要的濃度，再用基準(zhǔn)物質(zhì)或用已經(jīng)被基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定過的標(biāo)準(zhǔn)溶液來進(jìn)行確定準(zhǔn)確濃度。
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